Сводная
Латинское название
Magne B6Фармакологическая Группа
Витамины и витаминоподобные средства
Макро- и микроэлементыПроизводители препарата
Sanofi-Winthrop (Франция)
Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)Диагнозы (МКБ-10)
E61.2 - Недостаточность магния
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.
Ядро таблетки:
магния лактата дигидрат*
470 мг
*эквивалентно содержанию магния (Mg2+) 48 мг
пиридоксина гидрохлорид
5 мг
вспомогательные вещества: сахароза; тяжелый каолин; акациевая камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат
Оболочка таблетки: акациевая камедь; сахароза; титана диоксид; тальк (магния гидросиликат); воск карнаубский (порошок)
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
Раствор для приема внутрь
1 амп. (10 мл)
магния лактата дигидрат**
186 мг
магния пидолат
936 мг
пиридоксина гидрохлорид
10 мг
вспомогательные вещества: натрия дисульфит; натрия сахаринат; ароматизатор вишнево-карамельный; вода очищенная до 10 мл
**эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг
в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 10 ампул.
Описание лекарственной формы от производителя
Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.Фармакологическое действие препарата
Препарат, восполняющий дефицит магния.
Фармакокинетика препарата
Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.
Фармакодинамика препарата
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Показания препарата к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Противопоказания, указанные производителем
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
фенилкетонурия;
детский возраст до 6 лет (для таблетированной лекарственной формы) и до 1 года (для раствора);
непереносимость фруктозы, синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью - при умеренной недостаточности функции почек, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Магне B6® может применяться в период беременности только по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Побочные действия при применении
Аллергические реакции к компонентам препарата. Расстройства со стороны ЖКТ: боль в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Взаимодействие с препаратами
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением Магне B6®.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Витамин B6 угнетает активность леводопы.
Передозировка при приеме
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение результатов ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Способ применения и дозы препарата
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуется принимать по 6-8 табл./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) - 4-6 табл./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды
Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки; детям старше 1 года (массой тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг/кг и равняется 1-4 ампулам.
Раствор в ампулах разводят в 1/2 стакана воды для приема 2-3 раза в день во время еды.
В среднем продолжительность лечения - 1 мес.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.
Внимание! Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломить его резким движением.
Особые указания к применению
Больным сахарным диабетом следует иметь ввиду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния должен быть устранен до начала дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа, включая анафилактические реакции, у больных группы риска.
Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не влияет.
Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
2 года