Сводная
Латинское название
Rubomycini hydrochloridumФармакологическая Группа
Противоопухолевые антибиотикиДействующие вещества
Даунорубицин (Daunorubicin)Производители препарата
Брынцалов-А (Россия)
Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия)Диагнозы (МКБ-10)
C49. - Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
C55. - Злокачественное новообразование матки неуточненной локализации
C58. - Злокачественное новообразование плаценты
C71. - Злокачественное новообразование головного мозга
C85.0 - Лимфосаркома
C91.0 - Острый лимфобластный лейкоз
C92.0 - Острый миелоидный лейкоз
C92.1 - Хронический миелоидный лейкоз
C93.0 - Острый моноцитарный лейкоз
C96.1 - Злокачественный гистиоцитоз
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит рубомицина (даунорубицина) гидрохлорида 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в коробке 10 упаковок.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое. Блокирует синтез нуклеиновых кислот, в частности, ДНК.
Показания препарата к применению
Острый лейкоз, бластный криз хронического миелолейкоза, лимфосаркома, хорионэпителиома матки, злокачественный гистиоцитоз у взрослых и детей, саркома мягких тканей, нейробластома у детей (в комбинации с др. противоопухолевыми средствами).
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, лейкопения (число лейкоцитов менее 4х109 /л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 1,2х1011 /л), сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность.
Побочные действия при применении
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): одышка, тахикардия, острая сердечная недостаточность (требует отмены препарата), изменение ЭКГ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, диарея.
Прочие: головная боль, алопеция, аллергические реакции, инфильтрат, болезненность, некроз (при попадании в подкожную клетчатку).
Способ применения и дозы препарата
В/в, содержимое флакона растворяют в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Взрослым: циклами - ежедневно 30-60 мг/м2 (0,8-1,5 мг/кг) в течение 3 дней или 20-40 мг/м2 (0,6-1 мг/кг) в течение 5 дней, интервал между циклами 7-15 дней, курсовая доза - до 15 мг/кг; или по 30-60 мг/м2 1 раз в 5-7 дней, курсовая доза 7 мг/кг и выше; или однократно 180 мг/м2 (4,2-5 мг/кг), повторно - после восстановления показателей кроветворения, но не ранее чем через 1 мес.
Детям - 20-30 мг/м2 /сут (1-1,5 мг/кг/сут) по схемам для взрослых.
Условия хранения препарата
Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.Срок годности препарата
3 года